010203040506
16
VUOSIEN KOKEMUS
BILENS on esteettisten lääketieteellisten teknologioiden ja energiapohjaisten ratkaisujen toimittaja kirurgian, lääketieteellisen estetiikan ja kauneudenhoidon markkinoille.
BILENSin valmistuslaitteet ovat tiukasti ISO13485-standardin mukaisia, ja kaikki tuotteemme ovat eurooppalaisten lääketieteellisten CE-sertifikaattien mukaisia asetuksen (EU) 2017/745 (MDR) mukaisesti. Huippuluokan tuotteemme ovat saaneet Yhdysvaltain FDA 510K:n, Australian TGA:n ja Brasilian Anvisan sertifikaatit.
-
ISO 13485Lääkinnälliset laitteet -
RajoitusVaaralliset aineet -
KauneuslaitteetCE-merkintä -
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA510K selvitetty -
Lääkinnälliset laitteetCE-merkintä2017/745/EU (lääkintälaiteasetus) -
Ilmoitettu laitos
EDUT
010203040506
01






