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経験年数
BILENSは、外科、美容医療、および美容市場向けに、美容医療技術とエネルギーベースのソリューションを提供する企業です。
BILENS社はISO13485規格に厳密に準拠した製造設備を使用しており、すべての製品は欧州医療機器規則(EU)2017/745(MDR)に基づくCE認証を取得しています。当社のハイエンド製品は、米国FDA 510K、オーストラリアTGA、ブラジルAnvisaの認証を取得済みです。
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ISO 13485医療機器 -
制限有害物質 -
美容機器CEマーキング -
米国食品医薬品局(FDA)510Kクリア -
医療機器CEマーキング2017/745/EU(MDR) -
認証機関
利点
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