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証明書

証明書

BILENSの製造設備はISO13485に厳密に準拠しており、すべての製品は欧州医療機器規則(EU)2017/745(MDR)に基づくCE認証を取得しています。当社のハイエンド製品は、米国FDA 510K、オーストラリアTGA、ブラジルAnvisaなどの認証を取得しています。

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