០១០២០៣០៤០៥០៦
១៦
បទពិសោធន៍ច្រើនឆ្នាំ
BILENS គឺជាអ្នកផ្តល់បច្ចេកវិទ្យាវេជ្ជសាស្ត្រសោភ័ណភាព និងដំណោះស្រាយផ្អែកលើថាមពលសម្រាប់ទីផ្សារវះកាត់ សោភ័ណភាពវេជ្ជសាស្ត្រ និងសម្ផស្ស។
ឧបករណ៍ផលិត BILENS ស្របតាម ISO13485 យ៉ាងតឹងរ៉ឹង ហើយផលិតផលទាំងអស់របស់យើងគោរពតាមវិញ្ញាបនបត្រ CE វេជ្ជសាស្ត្រអឺរ៉ុបក្រោមបទប្បញ្ញត្តិ (EU)2017/745(MDR)។ ផលិតផលលំដាប់ខ្ពស់របស់យើងទទួលបានវិញ្ញាបនបត្រ FDA 510K របស់សហរដ្ឋអាមេរិក អូស្ត្រាលី TGA និងប្រេស៊ីល Anvisa។
-
អាយអេសអូ ១៣៤៨៥ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ -
ការរឹតបន្តឹងលើសារធាតុគ្រោះថ្នាក់ -
ឧបករណ៍សម្ផស្សសញ្ញាសម្គាល់ CE -
អង្គការ FDA សហរដ្ឋអាមេរិកបានសម្អាត 510K -
ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រសញ្ញាសម្គាល់ CE2017/745/EU (MDR) -
ស្ថាប័នដែលបានជូនដំណឹង
គុណសម្បត្តិ
០១០២០៣០៤០៥០៦
០១






