010203040506
16
ವರ್ಷಗಳ ಅನುಭವ
BILENS ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸೌಂದರ್ಯಶಾಸ್ತ್ರ ಮತ್ತು ಸೌಂದರ್ಯ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗಳಿಗೆ ಸೌಂದರ್ಯದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳು ಮತ್ತು ಶಕ್ತಿ ಆಧಾರಿತ ಪರಿಹಾರಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುವ ಸಂಸ್ಥೆಯಾಗಿದೆ.
BILENS ಉತ್ಪಾದನಾ ಉಪಕರಣಗಳು ISO13485 ಗೆ ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾಗಿ ಅನುಗುಣವಾಗಿರುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ನಮ್ಮ ಎಲ್ಲಾ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ನಿಯಮಗಳು (EU)2017/ 745 (MDR) ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಯುರೋಪ್ ವೈದ್ಯಕೀಯ CE ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸುತ್ತವೆ. ನಮ್ಮ ಉನ್ನತ ಮಟ್ಟದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು US FDA 510K, ಆಸ್ಟ್ರೇಲಿಯಾ TGA, ಬ್ರೆಜಿಲ್ ಅನ್ವಿಸಾ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರಗಳನ್ನು ಪಡೆದಿವೆ.
-
ಐಎಸ್ಒ 13485ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳು -
ನಿರ್ಬಂಧಅಪಾಯಕಾರಿ ವಸ್ತುಗಳು -
ಸೌಂದರ್ಯ ಸಾಧನಗಳುಸಿಇ ಗುರುತು -
ಯುಎಸ್ಎ ಎಫ್ಡಿಎ510K ತೆರವುಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ -
ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳುಸಿಇ ಗುರುತು2017/745/EU (MDR) -
ಅಧಿಸೂಚಿತ ಸಂಸ್ಥೆ
ಅನುಕೂಲಗಳು
010203040506
01






