010203040506
16
ຫຼາຍປີຂອງປະສົບການ
BILENS ເປັນຜູ້ໃຫ້ບໍລິການເຕັກໂນໂລຊີທາງການແພດດ້ານຄວາມງາມ ແລະ ວິທີແກ້ໄຂທີ່ອີງໃສ່ພະລັງງານສຳລັບຕະຫຼາດການຜ່າຕັດ, ຄວາມງາມທາງການແພດ ແລະ ຄວາມງາມ.
ອຸປະກອນການຜະລິດ BILENS ແມ່ນສອດຄ່ອງກັບມາດຕະຖານ ISO13485 ຢ່າງເຂັ້ມງວດ ແລະ ຜະລິດຕະພັນທັງໝົດຂອງພວກເຮົາສອດຄ່ອງກັບໃບຢັ້ງຢືນ CE ທາງການແພດຂອງເອີຣົບພາຍໃຕ້ລະບຽບການ (EU)2017/745(MDR). ຜະລິດຕະພັນລະດັບສູງຂອງພວກເຮົາໄດ້ຮັບໃບຢັ້ງຢືນ FDA 510K ຂອງສະຫະລັດ, TGA ຂອງອົດສະຕາລີ, Anvisa ຂອງບຣາຊິນ.
-
ISO 13485ອຸປະກອນການແພດ -
ຂໍ້ຈຳກັດຂອງສານອັນຕະລາຍ -
ອຸປະກອນເສີມຄວາມງາມເຄື່ອງໝາຍ CE -
ອົງການ FDA ຂອງສະຫະລັດລຶບລ້າງ 510K ແລ້ວ -
ອຸປະກອນການແພດເຄື່ອງໝາຍ CE2017/745/EU (MDR) -
ໜ່ວຍງານທີ່ໄດ້ຮັບແຈ້ງ
ຂໍ້ໄດ້ປຽບ
010203040506
01






