010203040506
16
GADU PIEREDZE
BILENS ir estētiskās medicīnas tehnoloģiju un uz enerģiju balstītu risinājumu nodrošinātājs ķirurģiskajam, medicīniskās estētikas un skaistumkopšanas tirgiem.
BILENS ražošanas iekārtas stingri atbilst ISO13485 standartam, un visi mūsu produkti atbilst Eiropas medicīniskajiem CE sertifikātiem saskaņā ar Regulu (ES) 2017/745 (MDR). Mūsu augstākās klases produkti ir ieguvuši ASV FDA 510K, Austrālijas TGA un Brazīlijas Anvisa sertifikātus.
-
ISO 13485Medicīniskās ierīces -
IerobežojumsBīstamās vielas -
Skaistumkopšanas ierīcesCE marķējums -
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA)510 tūkstoši notīrīti -
Medicīniskās ierīcesCE marķējums2017/745/ES (MDR) -
Paziņotā iestāde
PRIEKŠROCĪBAS
010203040506
01






