010203040506
16
Олон жилийн туршлага
BILENS нь мэс заслын, эмнэлгийн гоо зүй, гоо сайхны зах зээлд зориулсан гоо зүйн анагаах ухааны технологи, эрчим хүч дээр суурилсан шийдлүүдийн үйлчилгээ үзүүлэгч юм.
BILENS үйлдвэрлэлийн тоног төхөөрөмж нь ISO13485 стандартын дагуу хатуу чанд ажилладаг бөгөөд манай бүх бүтээгдэхүүнүүд нь (EU)2017/745(MDR) журмын дагуу Европын Эмнэлгийн CE гэрчилгээтэй нийцдэг. Манай өндөр зэрэглэлийн бүтээгдэхүүнүүд нь АНУ-ын FDA 510K, Австралийн TGA, Бразилийн Anvisa гэрчилгээтэй.
-
ISO 13485Эмнэлгийн хэрэгсэл -
ХязгаарлалтАюултай бодисууд -
Гоо сайхны төхөөрөмжүүдCE тэмдэглэгээ -
АНУ-ын Хүнс ба Эмийн Захиргаа510 мянган цэвэрлэгээ хийгдсэн -
Эмнэлгийн хэрэгсэлCE тэмдэглэгээ2017/745/EU (MDR) -
Мэдэгдсэн байгууллага
ДАВУУ ТАЛУУД
010203040506
01






