၀၁၀၂၀၃၀၄၀၅၀၆
၁၆
အတွေ့အကြုံနှစ်များ
BILENS သည် ခွဲစိတ်ကုသမှု၊ ဆေးပညာဆိုင်ရာ အလှအပနှင့် အလှအပဈေးကွက်များအတွက် အလှအပဆိုင်ရာ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနည်းပညာများနှင့် စွမ်းအင်အခြေခံ ဖြေရှင်းချက်များကို ပံ့ပိုးပေးသူဖြစ်သည်။
BILENS ထုတ်လုပ်မှုပစ္စည်းများသည် ISO13485 နှင့်အညီ တင်းကြပ်စွာထုတ်လုပ်ထားပြီး ကျွန်ုပ်တို့၏ ထုတ်ကုန်အားလုံးသည် စည်းမျဉ်းများ (EU)2017/ 745(MDR) အောက်ရှိ ဥရောပဆေးဘက်ဆိုင်ရာ CE လက်မှတ်များနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ အဆင့်မြင့်ထုတ်ကုန်များသည် US FDA 510K၊ သြစတြေးလျ TGA၊ ဘရာဇီး Anvisa တို့၏ လက်မှတ်များ ရရှိထားပါသည်။
-
ISO 13485ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းများ -
ကန့်သတ်ချက်အန္တရာယ်ရှိသော ပစ္စည်းများ -
အလှအပပစ္စည်းများCE အမှတ်အသား -
အမေရိကန် FDA မှ၅၁၀K ရှင်းလင်းပြီးပါပြီ -
ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းများCE အမှတ်အသား၂၀၁၇/၇၄၅/EU (MDR) -
အကြောင်းကြားထားသော အဖွဲ့အစည်း
အားသာချက်များ
၀၁၀၂၀၃၀၄၀၅၀၆
၀၁






