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Certificado

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Os equipamentos de fabricação da BILENS são produzidos em estrita conformidade com a norma ISO 13485 e todos os nossos produtos atendem aos requisitos de certificação CE para uso médico na Europa, de acordo com o Regulamento (UE) 2017/745 (MDR). Nossos produtos de alta qualidade obtiveram as certificações FDA 510K dos EUA, TGA da Austrália, Anvisa do Brasil, entre outras.

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