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IMYAKA Y'UBUNAMERE
BILENS ni ikigo gitanga ikoranabuhanga mu buvuzi bw’ubwiza n’ibisubizo bishingiye ku ngufu ku masoko y’ubwiza bw’abaganga, ubwiza bw’ubuvuzi n’ubwiza.
Ibikoresho byo gukora bya BILENS bikurikiza neza amabwiriza ya ISO13485 kandi ibicuruzwa byacu byose bikurikiza ibyemezo bya European Medical CE biteganywa n'amabwiriza (EU) 2017/745 (MDR). Ibikoresho byacu byo ku rwego rwo hejuru byabonye ibyemezo bya US FDA 510K, Australia TGA, Brezili Anvisa.
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ISO 13485Ibikoresho by'ubuvuzi -
KubuzaIbintu biteje akaga -
Ibikoresho byo kwisigaIkimenyetso cya CE -
Ikigo gishinzwe kurwanya indwara zanduza (FDA) cyo muri Amerika510K yakuweho -
Ibikoresho by'ubuvuziIkimenyetso cya CE2017/745/EU (MDR) -
Umubiri wamenyeshejwe
IBYIZA
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