01 (අ)02 (අ)0304 -0506 -
16 16
වසර ගණනාවක අත්දැකීම්
BILENS යනු ශල්යකර්ම, වෛද්ය සෞන්දර්ය සහ රූපලාවන්ය වෙළඳපොළ සඳහා සෞන්දර්යාත්මක වෛද්ය තාක්ෂණයන් සහ බලශක්ති පාදක විසඳුම් සපයන්නෙකි.
BILENS නිෂ්පාදන උපකරණ ISO13485 ට අනුකූලව දැඩි ලෙස ක්රියාත්මක වන අතර අපගේ සියලුම නිෂ්පාදන රෙගුලාසි (EU)2017/ 745(MDR) යටතේ යුරෝපීය වෛද්ය CE සහතිකවලට අනුකූල වේ. අපගේ උසස් නිෂ්පාදන US FDA 510K, ඕස්ට්රේලියා TGA, බ්රසීල අන්විසා සහතික ලබාගෙන ඇත.
-
අයිඑස්ඕ 13485වෛද්ය උපකරණ -
සීමා කිරීමඅනතුරුදායක ද්රව්ය -
රූපලාවන්ය උපාංගCE ලකුණු කිරීම -
ඇමරිකා එක්සත් ජනපදයේ FDA510K හිස් කරන ලදී -
වෛද්ය උපකරණCE ලකුණු කිරීම2017/745/EU (MDR) -
දැනුම් දුන් ආයතනය
වාසි
01 (අ)02 (අ)0304 -0506 -
01 (අ)






